Monitoring, Deviation, Hold และ CAPA

บันทึกค่าควบคุมระหว่างผลิต และจัดการ Warning/Critical แบบ Atomic กับ Production/WMS

เปิดหน้าทำงานจริง

ภาพประกอบ Monitoring, Deviation, Hold และ CAPA — ภาพอธิบาย Flow ไม่ใช่ Screenshot ที่ใช้แทนข้อมูลจริงในระบบ

อ่าน Monitoring Register ก่อนแก้ไขหรือเปิด CAPA

ภาพหน้าจอจริง Monitoring Register

คลิกภาพเพื่อขยาย ดูคำอธิบาย และเลื่อนไปยังทุกขั้นตอน

1 ขั้นตอน

ตาราง Monitoring Register แสดงงานหรือคำสั่งผลิต จุดตรวจ ค่าที่บันทึก หน่วย เวลา lot สถานะ การยืนยัน ปุ่ม Correction และหลักฐาน — ตรวจค่า หน่วย เวลา lot และสถานะก่อนใช้คำสั่ง Correction หรือแนบหลักฐานภาพหน้าจอจริง
ทุกบรรทัดควรอ่านคู่กันทั้งจุดตรวจ ค่าที่วัด หน่วย เวลา lot และสถานะ เพราะค่าที่ดูปกติอาจอ้างอิงคำสั่งผลิตหรือ lot คนละรายการได้

ข้อมูลบนบรรทัด	มีไว้เพื่ออะไร	การทำงานที่ถูกต้อง
งานและจุดตรวจ	ระบุงานควบคุมและ parameter ที่กำลังบันทึก	ตรวจชื่อจุดตรวจให้ตรงกับขั้นตอนจริง เช่น ความเข้มข้นหรืออุณหภูมิ
ค่าและหน่วย	แสดงผลการวัดที่ใช้เทียบเกณฑ์	ห้ามตีความ 50 ppm เท่ากับ 50 PCT; ตรวจหน่วยก่อนตัดสินใจ
เวลาและ lot	ผูกผลกับช่วงเวลาและสินค้าที่ได้รับผลกระทบ	หาก lot ไม่ตรงหรือว่าง ให้หยุดตรวจสอบก่อน Verify หรือ Release
สถานะและ Verify	บอกผลประเมินและการยืนยันตามสิทธิ์	ผู้ปฏิบัติงานบันทึกข้อเท็จจริง ผู้ตรวจยืนยันตามบทบาท ห้ามยืนยันแทนกัน
Correction และหลักฐาน	ใช้บันทึกการแก้ไขและเก็บ evidence	กด Correction เมื่อมีเหตุผลจริง แล้วแนบหลักฐานตามนโยบาย ไม่ใช้แทนการแก้ข้อมูลวัด

ภาพรวม

บันทึกค่าควบคุมระหว่างผลิต และจัดการ Warning/Critical แบบ Atomic กับ Production/WMS

Record

Evaluate

Verify

Deviation/Hold

CAPA/Disposition

Release

ก่อนเริ่ม

Effective Plan และ Monitoring Task
Instrument/Training พร้อม

วิธีใช้งานทีละขั้น

1
เปิด Task
เลือก MO/Lot/Operation
2
บันทึกค่า
Numeric Boolean Selection หรือ Sensor
3
ระบบประเมิน
Normal Warning Critical
4
Verify
ผู้ทวนสอบคนละคน
5
Critical flow
สร้าง Deviation และ Hold Lot/WMS
6
ทำ CAPA
Correction Root cause Action Effectiveness
7
Release/Disposition
QA อนุมัติตามหลักฐาน

ตัวอย่างการใช้งาน

ตัวอย่าง

ค่าฆ่าเชื้อหลุด Critical ระบบกัก Lot และห้ามส่งจนแก้และ Verify

จุดที่ต้องตรวจสอบ

Food Safety/WMS status atomic
Monitor ไม่ Verify เอง
Audit trail ไม่ถูกแก้ทับ

คำแนะนำและจุดสังเกต

แนวทางใช้งาน

Normal case กรอกน้อย • Critical case ต้องเก็บช่วงเวลาสินค้าที่กระทบ

สิทธิ์และ Authority

อย่าข้าม Lifecycle

เมนูและปุ่มขึ้นกับ Active Organization, Business, Branch, Role และ Package การบันทึกจริงยังถูกตรวจโดย RPC/RLS และสถานะของโมดูลต้นทาง ห้ามแก้ข้อมูลธุรกรรมสำคัญโดยตรงในฐานข้อมูล

ข้อมูลบทความ

อัปเดต 2026-09-09 • Manual V1.0.0

Module: food_safety_haccp

เหมาะสำหรับ: Operator, Verifier, QA

ก่อนหน้าสร้าง HACCP Plan ครบขั้น ถัดไปTraceability, Recall และ Audit Pack